Certificación ISO 42001

ISO 42001, Sistema de gestión de IA, llevado a la práctica

El primer estándar mundial para sistemas de gestión de IA está aquí. ISO 42001 convierte la IA responsable en un modelo operativo, no en una presentación. VerifyWise traduce los requisitos en un plan con responsables, cronogramas y evidencias en las que su auditor puede confiar.

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¿Qué es ISO 42001?

ISO 42001 es un estándar internacional que establece requisitos para establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un Sistema de Gestión de Inteligencia Artificial (AIMS). Está diseñado para organizaciones que proveen, desarrollan o usan sistemas de IA, haciendo que la IA responsable sea medible y auditable.

Por qué importa ahora: Le da un camino estructurado para gobernar la IA, demostrar responsabilidad y prepararse para la regulación mientras la innovación avanza.

Basado en riesgos

Aplique controles según su perfil de riesgo de IA

Plan-Do-Check-Act

Ciclo de mejora continua

Complementa el cumplimiento del EU AI Act y está alineado con las prácticas de NIST AI RMF.

¿Quién necesita ISO 42001?

Proveedores y desarrolladores de IA

Desarrollan u operan sistemas de IA

Usuarios de IA

Usan IA de terceros en productos o flujos de trabajo

Industrias reguladas

Deben demostrar gobernanza de IA a clientes y reguladores

Organizaciones certificadas ISO

Se integra con ISO 27001 e ISO 9001

Cómo VerifyWise apoya la certificación ISO 42001

Funciones concretas que abordan requisitos específicos del estándar

Inventario de sistemas de IA con mapeo de contexto

Registre cada sistema de IA con metadatos estructurados sobre propósito de uso, partes interesadas y contexto operativo. La plataforma captura la información que la Cláusula 4 requiere sobre su panorama de IA y ayuda a definir límites claros del AIMS.

Aborda: Cláusula 4 (Contexto de la organización), Cláusula 8.2 (Evaluación de impacto del sistema de IA)

Flujos de trabajo de evaluación y tratamiento de riesgos

Identifique riesgos específicos de IA con métodos de evaluación estructurados, asigne propietarios de riesgos y documente decisiones de tratamiento. La plataforma rastrea la aceptación de riesgos residuales y genera los registros de riesgos que los auditores esperan bajo la Cláusula 6.1 y los controles del Anexo A.

Aborda: Cláusula 6.1 (Acciones para abordar riesgos), Anexo A.3 (Gestión de riesgos)

Generación de políticas y control de documentos

Cree políticas de IA conforme a los requisitos de ISO 42001 con plantillas integradas. La plataforma mantiene historial de versiones, flujos de trabajo de aprobación y controles de acceso que cumplen los requisitos de información documentada de la Cláusula 7.5.

Aborda: Cláusula 5.2 (Política de IA), Cláusula 7.5 (Información documentada)

Controles de ciclo de vida y gates de despliegue

Configure stage-gates para desarrollo, pruebas y despliegue de sistemas de IA. La plataforma captura evidencias de verificación y validación, rastrea solicitudes de cambio y mantiene los registros operativos que la Cláusula 8 requiere.

Aborda: Cláusula 8 (Operación), Anexo A.5-A.7 (Ciclo de vida del sistema de IA)

Dashboard de monitoreo y seguimiento de rendimiento

Rastree métricas de rendimiento del sistema de IA, indicadores de deriva del modelo y patrones de incidentes. La plataforma consolida datos de monitoreo para revisiones por la dirección y proporciona las evidencias de evaluación del desempeño que la Cláusula 9 requiere.

Aborda: Cláusula 9 (Evaluación del desempeño), Anexo A.9 (Mejora)

Auditoría interna y mejora continua

Planifique y ejecute auditorías internas con checklists integrados alineados con las cláusulas de ISO 42001. La plataforma rastrea hallazgos, acciones correctivas e iniciativas de mejora para demostrar el ciclo de mejora de la Cláusula 10.

Aborda: Cláusula 9.2 (Auditoría interna), Cláusula 10 (Mejora)

Todas las actividades de cumplimiento se rastrean con marcas de tiempo, responsables asignados y flujos de trabajo de aprobación. Esta pista de auditoría demuestra gobernanza sistemática en lugar de documentación creada después del hecho.

Cobertura completa de requisitos ISO 42001

VerifyWise proporciona herramientas dedicadas para cada cláusula y control del Anexo A

Requisitos ISO 42001

Requisitos con herramientas dedicadas

100%

Cobertura de todas las cláusulas

Cláusula 44/4

Contexto de la organización

Cláusula 53/3

Liderazgo

Cláusula 63/3

Planificación

Cláusula 75/5

Soporte

Cláusula 84/4

Operación

Cláusula 93/3

Evaluación del desempeño

Cláusula 102/2

Mejora

Anexo A38/38

Controles de referencia (38 controles)

Diseñado desde cero para ISO 42001

Declaración de aplicabilidad

Genere su SoA con justificaciones de controles y enlaces de evidencias

Paquete de revisión por dirección

Informes consolidados para revisiones por dirección de la Cláusula 9.3

Evaluaciones de impacto de IA

Flujos de trabajo estructurados para evaluación de impacto de la Cláusula 8.2

Gobernanza de proveedores

Gestión de IA de terceros según requisitos del Anexo A.8

90 días hasta estar listo para auditoría

Su hoja de ruta de implementación con fases y entregables claros

Días 0-15

Organizar

Confirmar alcance, roles y objetivos
Importar sistemas al inventario de modelos
Establecer conjunto de políticas y plan de formación

Días 16-45

Cerrar brechas mayores

Realizar evaluaciones de riesgo e impacto para sistemas prioritarios
Implementar controles de alto valor
Activar logging y captura de evidencias

Días 46-75

Operacionalizar

Completar auditoría interna y revisión por la dirección
Finalizar declaración de aplicabilidad
Crear paquete de evidencias Stage 1

Días 76-90

Demostrar funcionamiento

Entrevistas de práctica con responsables
Recopilar muestras para Stage 2
Finalizar plan de mejora y programar auditoría

38 controles del Anexo A, simplificados

Aplique controles basándose en riesgo - usted justifica la selección en su Declaración de Aplicabilidad

Estrategia y políticas

Política de IA
Objetivos
Roles
Competencia
Concienciación

Gobernanza del ciclo de vida

Gestión de requisitos
Control de cambios
V&V
Gates de despliegue

Datos y modelos

Calidad de datos
Idoneidad de datasets
Versionado de modelos
Evaluación

Riesgo e impacto

Métodos de riesgo
Umbrales
Tratamiento
Aceptación

Transparencia y registros

Model Cards
Información al usuario
Logging
Trazabilidad

Supervisión humana

Diseño de supervisión
Fallback
Rollback
Respuesta a incidentes

Seguridad y robustez

Modelado de amenazas
Robustez adversarial
Tratamiento de vulnerabilidades

Gestión de terceros

Evaluación de proveedores
Contratos
Onboarding
Monitoreo

Mejora

Auditorías internas
Revisiones por dirección
Acciones correctivas
KPIs

En qué se fijarán los auditores

La certificación se realiza mediante una auditoría de dos etapas por un organismo acreditado, seguida de vigilancia anual

Stage 1

Preparación y diseño

Revisión de documentación

Documentación AIMS
Alcance y políticas
Métodos de riesgo e impacto
Diseño de controles
Auditoría interna
Revisión por dirección

Stage 2

Efectividad

Evidencias operativas

Implementación de controles
Entrevistas de procesos
Pruebas de muestreo
Registros del ciclo de vida
Datos de rendimiento
Tratamiento de incidentes

Vigilancia

Mantenimiento

Revisiones anuales

Actualizaciones de controles
Nuevos riesgos abordados
Acciones correctivas
Mejora continua
Cambios de alcance
Preparación para recertificación

Evidencias que su auditor espera

VerifyWise genera y organiza la documentación que necesita

Alcance e inventario

Sistemas en alcance, roles y límites

Generado desde: Inventario de modelos y asistente de alcance

Políticas y procedimientos

Política de IA aprobada, procedimientos del ciclo de vida

Generado desde: Generador de políticas con historial de versiones

Registros de riesgo e impacto

Evaluaciones con tratamientos y aceptación

Generado desde: Registro de riesgos y flujos de trabajo de evaluación

Registros del ciclo de vida

Pruebas, evaluación, gates de despliegue

Generado desde: Gestión de releases e integración CI/CD

Monitoreo e incidentes

Logs, alertas, hallazgos de deriva

Generado desde: Dashboard de monitoreo y rastreador de incidentes

Auditoría y revisiones

Planes, informes, acciones, seguimiento

Generado desde: Módulo de auditoría y rastreador de revisiones por dirección

Plantillas de políticas

Repositorio completo de políticas de gobernanza de IA

Acceda a 37 plantillas de políticas de gobernanza de IA listas para usar, alineadas con ISO 42001, EU AI Act y requisitos de NIST AI RMF

Gobernanza central

• Política de gobernanza de IA
• Política de gestión de riesgos de IA
• Principios de IA responsable
• Carta ética de IA
• Aprobación y release de modelos
• Aseguramiento de calidad de IA
+ 6 políticas más

Datos y seguridad

• Política de uso de datos de IA
• Minimización de datos para IA
• Adquisición de datos de entrenamiento
• Manejo de datos sensibles
• Seguridad y hardening de prompts
• Respuesta a incidentes de IA
+ 2 políticas más

Ciclo de vida y cumplimiento

• Política de riesgo de proveedores de IA
• Gestión del ciclo de vida de modelos
• Pruebas y validación de IA
• Política de supervisión humana
• Estándares de documentación de IA
• Monitoreo continuo
+ 7 políticas más

Explorar todas las plantillas de políticas

Preguntas frecuentes

Preguntas comunes sobre la certificación ISO 42001

No, es voluntaria. La certificación señala confianza y madurez a clientes y reguladores, y puede ser una ventaja competitiva en ciclos de venta empresariales. Algunas organizaciones buscan la certificación para cumplir requisitos de diligencia debida de clientes o prepararse para requisitos regulatorios anticipados.

Depende del alcance y la preparación. Los equipos familiarizados con programas ISO pueden avanzar más rápido, ya que el proceso se asemeja a ISO 27001 y 9001 con Stage 1, Stage 2 y vigilancia anual. Las organizaciones típicamente logran la certificación en 3-6 meses con preparación adecuada. Las organizaciones complejas con muchos sistemas de IA pueden necesitar más tiempo.

No, usted aplica controles basándose en riesgo y contexto, justificando la selección en su Declaración de Aplicabilidad (SoA). El enfoque basado en riesgos le permite concentrarse en controles relevantes para sus sistemas de IA y casos de uso. Debe documentar por qué los controles excluidos no son aplicables a su alcance.

ISO 27001 se enfoca en gestión de seguridad de la información, mientras que ISO 42001 cubre gobernanza específica de IA, incluyendo ciclo de vida de modelos, calidad de datos, mitigación de sesgos y supervisión humana. Ambos comparten la misma estructura de alto nivel (Cláusulas 4-10), lo que facilita la integración. Las organizaciones a menudo buscan ambos: ISO 27001 para seguridad general e ISO 42001 para controles específicos de IA.

Sí. ISO 42001 comparte la estructura armonizada con otros estándares de sistemas de gestión, por lo que la integración reduce trabajo duplicado y fortalece sus programas existentes. Los puntos de integración comunes incluyen procesos de gestión de riesgos, control de documentos, auditoría interna y revisión por la dirección.

Aún necesita gobernanza sobre selección, uso, transparencia y monitoreo. ISO 42001 espera que gestione proveedores según los controles del Anexo A.8 y mantenga evidencias de supervisión continua, incluso cuando use servicios de IA externos. Esto incluye evaluar la documentación del proveedor, monitorear el rendimiento y gestionar requisitos contractuales.

ISO 42001 requiere información documentada incluyendo su política de IA, alcance del AIMS, metodología de evaluación de riesgos, declaración de aplicabilidad, evaluaciones de impacto de sistemas de IA, procedimientos operativos y registros de evaluación del desempeño. La Cláusula 7.5 especifica los requisitos de control de documentos. El estándar enfatiza la proporcionalidad, por lo que la documentación debe ajustarse a la complejidad de su organización.

Las auditorías internas bajo la Cláusula 9.2 deben cubrir todos los requisitos del AIMS en intervalos planificados. Los auditores deben ser independientes de las áreas auditadas y competentes tanto en requisitos de ISO 42001 como en conceptos de IA. Los hallazgos de auditoría alimentan las revisiones por la dirección y los procesos de acciones correctivas. Muchas organizaciones auditan controles de IA trimestralmente y realizan auditorías completas del AIMS anualmente.

Los controles del Anexo A cubren calidad de datos, idoneidad de datasets y evaluación de modelos, incluyendo consideraciones de equidad. El estándar requiere que las organizaciones identifiquen y mitiguen riesgos de datos de entrenamiento sesgados o resultados discriminatorios. Las evaluaciones de impacto de la Cláusula 8.2 deben evaluar los daños potenciales a las personas afectadas.

Los certificados son válidos por 3 años con auditorías de vigilancia anuales. Debe mantener su AIMS, realizar auditorías internas y revisiones por la dirección, y demostrar mejora continua. Las auditorías de vigilancia verifican el cumplimiento continuo. Después de 3 años, la recertificación requiere una auditoría Stage 2 completa.

Seleccione un organismo de certificación acreditado con experiencia en sectores de IA y tecnología. Busque auditores que entiendan el contexto de su industria y puedan proporcionar insights valiosos más allá de la simple verificación de cumplimiento. ANAB, UKAS y DAkkS son organismos de acreditación clave a considerar. Pregunte sobre las cualificaciones de los auditores y experiencia con sistemas de IA.

Aunque diferentes en propósito, ISO 42001 proporciona una base sólida para el cumplimiento del EU AI Act. El enfoque de sistema de gestión ayuda a operacionalizar muchos requisitos del AI Act como gestión de riesgos, documentación y monitoreo. Las obligaciones específicas del AI Act sobre prácticas prohibidas, evaluación de conformidad y reporte de incidentes aún requieren atención separada.

Sí, usted define el alcance de su AIMS en la Cláusula 4.3. El alcance puede cubrir sistemas de IA específicos, unidades de negocio o casos de uso en lugar de toda la IA en la organización. Un alcance bien definido hace que la certificación sea más alcanzable y enfocada. Puede expandir el alcance a medida que su AIMS madura.

La Cláusula 7.2 requiere que el personal que afecta el desempeño del AIMS sea competente basándose en educación, formación o experiencia. Esto incluye desarrolladores de IA, operadores, gestores de riesgos y personal de gobernanza. Debe identificar los requisitos de competencia para cada rol, proporcionar formación cuando haya brechas y mantener evidencias de competencia. La formación típicamente cubre conceptos de IA, los procedimientos del AIMS de su organización y habilidades técnicas específicas del rol.

Sí, el estándar es escalable. Las organizaciones más pequeñas pueden implementar controles y documentación proporcionales. La clave es enfocarse en lo que es material para sus riesgos de IA en lugar de crear burocracia excesiva. Muchos controles pueden simplificarse para equipos más pequeños y aún cumplir los requisitos de certificación.

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